一、項目基本情況
項目名稱：山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展購置熱交換控制器設(shè)備項目
項目編號：1499002024ADY00634
采購方式：單一來源采購
采用單一來源采購方式的原因及說明：熱交換控制器是目前醫(yī)學(xué)唯一的可以實現(xiàn)血管內(nèi)溫度管理的產(chǎn)品?？梢杂行崿F(xiàn)高端目標(biāo)溫度管理的新技術(shù)，血管內(nèi)熱交換亞低溫治療技術(shù)具有降溫速度快、溫度易調(diào)控的特點(diǎn)，與體表低溫技術(shù)比較，其顯著優(yōu)勢是降溫迅速，維持溫度穩(wěn)定、回溫可控，適用于各種原因引起的腦出血、顱腦損傷或需要腦保護(hù)等疾病，且是心跳驟停后亞低溫腦保護(hù)策略的有效手段，可顯著改善患者神經(jīng)功能，提高救治成功率。
Zoil circulation血管內(nèi)溫度管理系統(tǒng)的原理是采用中心靜脈置管方法將溫控導(dǎo)管置入上腔／下腔中心靜脈，并通過導(dǎo)管表面的球囊與血液進(jìn)行熱交換，從而達(dá)到對患者的體溫調(diào)節(jié)。卓爾循環(huán)（美國）公司是唯一一家完成了對神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)室使用降溫技術(shù)的安全性、療效性以及護(hù)理時間進(jìn)行大宗隨機(jī)臨床實驗的公司，2002年獲得歐洲CE認(rèn)證，2004年獲得FDA批準(zhǔn)。全球范圍內(nèi)同樣技術(shù)的公司目前僅有一家、并經(jīng)過中國FDA的批準(zhǔn)并允許在中國大陸進(jìn)行銷售。
卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司作為卓爾循環(huán)（美國）公司在國內(nèi)的總代理商，授權(quán)國藥集團(tuán)山西有限公司作為本項目唯一授權(quán)代理商。故申請采用單一來源方式進(jìn)行熱交換控制器的采購。
預(yù)算金額：1000000元
最高限價：800000元
采購內(nèi)容與需求：
本次單一來源采購共1包，所投包內(nèi)項目必須完全響應(yīng)單一來源協(xié)商文件所列示內(nèi)容。（具體內(nèi)容、數(shù)量、規(guī)格型號等詳見第四章商務(wù)、技術(shù)要求）
序號 |
貨物名稱 |
數(shù)量 （個/套） |
預(yù)算金額 （元） |
最高限價 （元） |
簡要技術(shù)需求 |
備注 |
1 |
熱交換控制器 |
1 |
1000000 |
800000 |
溫度變化率/小時（Rate Deg/Hr）按鈕：按住溫度變化率/小時按鈕，可在熒光屏上顯示設(shè)置冷/熱變化率（表示為攝氏度/小時）?？蓪⒗?熱率設(shè)置在0.1℃/hr和0.65℃/hr之間 |
進(jìn)口產(chǎn)品 |
注：（1）采購內(nèi)容中未特別標(biāo)注為“進(jìn)口產(chǎn)品”字樣的，均必須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。所采購的貨物、服務(wù)必須符合國家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
（2）供應(yīng)商的報價不得超過最高限價，否則視為響應(yīng)無效。
采購范圍：包括貨物的供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)和售后服務(wù)等。具體報價范圍、采購范圍及所應(yīng)達(dá)到的具體要求，以單一來源協(xié)商文件中商務(wù)、技術(shù)和服務(wù)的相應(yīng)規(guī)定為準(zhǔn)。
采購需求：詳見單一來源協(xié)商文件第四章商務(wù)、技術(shù)要求。
合同履行期限：合同簽訂后30日。
二、擬成交供應(yīng)商信息
單位名稱：國藥集團(tuán)山西有限公司
單位地址：太原市迎澤區(qū)雙塔寺街18號
項目聯(lián)系人：解雄
項目聯(lián)系電話：15234137639
三、申請人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；
3.本項目特定資格要求：供應(yīng)商屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等證明文件；屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等證明文件；所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，須提供有效的醫(yī)療器械注冊證等證明文件。
四、獲取單一來源協(xié)商文件
獲取時間：2024年5月21日00時00分00秒至2024年5月23日23時59分59秒（北京時間）
地點(diǎn)：山西政府采購平臺
（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）線上獲取
方式：只允許在線獲取
供應(yīng)商請按照以下步驟免費(fèi)獲取單一來源協(xié)商文件：
在中國政府采購網(wǎng)山西分網(wǎng)完成注冊，已完成注冊的請?zhí)^此步驟
請于協(xié)商文件獲取截止時間前（北京時間，下同），進(jìn)入山西政府采購平臺（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企業(yè)數(shù)字證書（CA）在網(wǎng)上獲取單一來源協(xié)商文件
供應(yīng)商應(yīng)通過中國政府采購網(wǎng)山西分網(wǎng)（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn）關(guān)注澄清公告、變更公告、終止公告等有關(guān)公告，此類公告不再書面進(jìn)行通知。因自身原因未關(guān)注到此公告并造成損失的，責(zé)任自負(fù)。
五、響應(yīng)文件提交
截止時間：2024年5月24日9時00分（北京時間）
電子響應(yīng)文件遞交及格式要求
響應(yīng)文件遞交截止時間前在政采云平臺投標(biāo)客戶端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成遞交（上傳），遞交截止時間前未完成響應(yīng)文件上傳的，視為撤回響應(yīng)文件，供應(yīng)商自行承擔(dān)責(zé)任。（如有疑問，可致電技術(shù)支持熱線：95763）
六、開啟
時間：2024年5月24日9時00分（北京時間）
地點(diǎn)：山西政府采購平臺，開啟時登錄山西政府采購平臺在規(guī)定時間內(nèi)解密電子響應(yīng)文件，解密設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)環(huán)境由供應(yīng)商自行準(zhǔn)備。
七、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個工作日。
八、其他補(bǔ)充事宜
發(fā)布公告媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)山西分網(wǎng)（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn）。
針對本項目同一程序的詢問或質(zhì)疑需一次性提出，多次提出將不予受理。
九、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
1.采購人信息
名稱：山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
地址：山西省太原市解放南路85號
聯(lián)系方式：0351-4639402
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：山西譽(yù)金橋招標(biāo)代理有限公司
地 址：太原市小店區(qū)平陽路西二巷郵電學(xué)校1號辦公樓二層
聯(lián)系方式：0351-8331319
3.項目聯(lián)系方式
采購人項目聯(lián)系人：劉老師
聯(lián)系方式：0351-4639402
代理機(jī)構(gòu)項目聯(lián)系人：王倩、趙曉寧、王少紅、樊曉丹、石國云、李芳、李曉蘭
電 話：0351-8331319
