2024年5月20日是第20個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院提供技術(shù)支持，山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院承辦的520國(guó)際臨床試驗(yàn)日科普宣傳義診活動(dòng)在門(mén)診二層大廳舉辦，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉中國(guó)、副主任閆欣、王育生，腫瘤呼吸科主任賈軍梅、內(nèi)分泌科負(fù)責(zé)人王彥、皮膚性病科主任郭書(shū)萍、任婧宇副主任醫(yī)師等參加。
臨床試驗(yàn)指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。
有的群眾認(rèn)為參加臨床試驗(yàn)是當(dāng)“試藥人”或者“小白鼠”，其實(shí)不然。首先，藥物在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前會(huì)通過(guò)大量細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證；其次，我國(guó)有完備的法規(guī)體系以保障臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)利和公平；第三，醫(yī)院倫理委員會(huì)也會(huì)審核試驗(yàn)方案的可行性，評(píng)估試驗(yàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)與受益，保障受試者權(quán)益，且每個(gè)臨床試驗(yàn)開(kāi)始前都會(huì)有知情同意流程，以幫助受試者了解相應(yīng)的權(quán)利。臨床試驗(yàn)中常常采取當(dāng)前最先進(jìn)的治療方案，且患者在整個(gè)研究過(guò)程中始終處于醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下，以保證臨床試驗(yàn)的安全性。因此，參加臨床試驗(yàn)不僅能治療患者疾病，也能延長(zhǎng)生命期，還可以減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)志愿者是助力新藥研究的先行者、奉獻(xiàn)者、潛在獲益者。
活動(dòng)中，醫(yī)護(hù)人員陳列出科普宣教展板，發(fā)放了臨床試驗(yàn)科普宣教冊(cè)，為群眾現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了科普宣教，專(zhuān)家們還耐心解答了關(guān)于入組篩查、診斷、治療等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)內(nèi)容的咨詢(xún)。
山醫(yī)大一院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2009年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，是山西省最早獲批的機(jī)構(gòu)，目前共有41個(gè)專(zhuān)業(yè)科室及Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室完成備案，可承擔(dān)Ⅰ-Ⅳ期新藥臨床試驗(yàn)以及醫(yī)療器械、體外診斷試劑、保健營(yíng)養(yǎng)食品臨床試驗(yàn)，現(xiàn)已累計(jì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1000余項(xiàng)，其中50余種藥物、醫(yī)療器械已獲批上市。
