3月26日下午，山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院在辦公樓五層會(huì)議室召開(kāi)了“第五屆醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)啟動(dòng)會(huì)議暨倫理審查會(huì)議”。一院第五屆醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員韓清華副院長(zhǎng)、分管醫(yī)療工作的徐勇副院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)全體委員、獨(dú)立顧問(wèn)、秘書(shū)、聯(lián)絡(luò)員、倫理審查項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等三十余人參加了會(huì)議。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室主任、科技處處長(zhǎng)孫躍忠主持會(huì)議。
主任委員韓清華副院長(zhǎng)宣讀了《山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院關(guān)于調(diào)整醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的通知》，介紹了換屆改組后的委員會(huì)人員組成情況，向委員、獨(dú)立顧問(wèn)、秘書(shū)、聯(lián)絡(luò)員頒發(fā)聘書(shū)。隨后，全體人員合影留念。
會(huì)上，孫躍忠主任對(duì)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度、工作職責(zé)、倫理受理流程、倫理審查流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清單進(jìn)行了詳細(xì)解讀。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)委員對(duì)委員會(huì)的具體工作和發(fā)展前景進(jìn)行了座談研討，大家從自身專(zhuān)業(yè)角度，根據(jù)以往工作中出現(xiàn)的問(wèn)題和總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)，相互交流了意見(jiàn)和建議，表示一定要認(rèn)真審查，規(guī)范協(xié)調(diào)完善委員會(huì)的工作。全體人員簽署了保密協(xié)議、倫理委員聲明、利益沖突聲明、個(gè)人簽名樣表等倫理文書(shū)。
主任委員韓清華副院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)了一院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的發(fā)展歷史、工作范圍、工作職能以及承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任，并從委員資質(zhì)、審查時(shí)間、年審次數(shù)、記錄規(guī)范、保密要求、繼續(xù)教育等方面對(duì)委員會(huì)的工作提出了具體要求。她指出，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等文件精神，為規(guī)范一院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé)，完善委員會(huì)的建設(shè)，對(duì)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行了換屆調(diào)整。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是對(duì)一院涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和監(jiān)督。
今后的工作中，要進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)機(jī)制體制建設(shè)，進(jìn)一步保證臨床研究的科學(xué)性和倫理的合理性，進(jìn)一步提升醫(yī)務(wù)和科研工作者的倫理意識(shí)。要通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的積極工作，保護(hù)受試者合法權(quán)益，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范，提升一院醫(yī)療技術(shù)和科研水平，最大程度為一院的各項(xiàng)中心工作保駕護(hù)航。
隨后，根據(jù)工作實(shí)際，一院召開(kāi)了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)3月倫理審查會(huì)議，共審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目6項(xiàng)，其中新項(xiàng)目4項(xiàng)，修訂項(xiàng)目2項(xiàng)。委員們本著對(duì)受試者負(fù)責(zé)，對(duì)學(xué)科建設(shè)負(fù)責(zé)，對(duì)醫(yī)院發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真審核每一個(gè)項(xiàng)目，嚴(yán)格把關(guān)，履職盡責(zé)，熱情高漲，重點(diǎn)審核了項(xiàng)目研究者資質(zhì)、研究方案的科學(xué)性和倫理性、知情同意書(shū)要素及完整性、知情同意過(guò)程、受試者的風(fēng)險(xiǎn)與受益等方面內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)一院生物醫(yī)學(xué)研究的規(guī)范開(kāi)展。
