2024年5月20日是第20個國際臨床試驗日,由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院提供技術(shù)支持,山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院承辦的520國際臨床試驗日科普宣傳義診活動在門診二層大廳舉辦,藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉中國、副主任閆欣、王育生,腫瘤呼吸科主任賈軍梅、內(nèi)分泌科負責(zé)人王彥、皮膚性病科主任郭書萍、任婧宇副主任醫(yī)師等參加。
臨床試驗指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗,意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng),或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。
有的群眾認為參加臨床試驗是當(dāng)“試藥人”或者“小白鼠”,其實不然。首先,藥物在進行臨床試驗前會通過大量細胞實驗和動物實驗驗證;其次,我國有完備的法規(guī)體系以保障臨床試驗受試者的權(quán)利和公平;第三,醫(yī)院倫理委員會也會審核試驗方案的可行性,評估試驗可能存在的風(fēng)險與受益,保障受試者權(quán)益,且每個臨床試驗開始前都會有知情同意流程,以幫助受試者了解相應(yīng)的權(quán)利。臨床試驗中常常采取當(dāng)前最先進的治療方案,且患者在整個研究過程中始終處于醫(yī)生的監(jiān)護之下,以保證臨床試驗的安全性。因此,參加臨床試驗不僅能治療患者疾病,也能延長生命期,還可以減輕經(jīng)濟負擔(dān),從這個意義上來說,臨床試驗志愿者是助力新藥研究的先行者、奉獻者、潛在獲益者。
活動中,醫(yī)護人員陳列出科普宣教展板,發(fā)放了臨床試驗科普宣教冊,為群眾現(xiàn)場進行了科普宣教,專家們還耐心解答了關(guān)于入組篩查、診斷、治療等多項臨床試驗內(nèi)容的咨詢。
山醫(yī)大一院國家藥物臨床試驗機構(gòu)于2009年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,是山西省最早獲批的機構(gòu),目前共有41個專業(yè)科室及Ⅰ期臨床試驗研究室完成備案,可承擔(dān)Ⅰ-Ⅳ期新藥臨床試驗以及醫(yī)療器械、體外診斷試劑、保健營養(yǎng)食品臨床試驗,現(xiàn)已累計開展臨床試驗項目1000余項,其中50余種藥物、醫(yī)療器械已獲批上市。