8月28日，山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤消化科在會議室召開了第十項臨床試驗項目啟動會，主要研究者腫瘤消化科主任王育生、項目涉及相關(guān)科室主任、臨床藥物研究機構(gòu)質(zhì)控員樊志剛、試驗項目申辦方主要負責(zé)人及腫瘤消化科全體成員參加。
王育生主任主持會議并講話，她對項目申辦方給予山醫(yī)大一院臨床試驗機構(gòu)的信任表示感謝，同時也表示將執(zhí)行倫理委員會批準的試驗方案，嚴格按照GCP相關(guān)要求開展臨床試驗，嚴格按照藥物臨床試驗機構(gòu)制定的SOP進行項目管理和質(zhì)量控制，在保證受試者安全性的前提下圓滿完成研究任務(wù)。申辦方項目組相關(guān)人員對臨床試驗方案和流程、安全性信息關(guān)注重點及報告流程、源數(shù)據(jù)管理、知情同意和受試者保護要點等進行了詳細介紹，隨后對與會研究者的討論內(nèi)容進行了解疑答惑，確保研究者完全理解研究方案、研究流程以及試驗規(guī)范管理相關(guān)要點。
本次啟動臨床試驗項目為：HR070803聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗對比FoLFox聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心II/III期臨床研究項目，項目啟動后即可進行相關(guān)患者篩選和入組，具體招募信息在山醫(yī)大一院腫瘤消化科公眾號上發(fā)布。
山醫(yī)大一院腫瘤消化科開放床位50張，設(shè)有臨床研究病床14張，截止目前已啟動10項腫瘤治療相關(guān)臨床試驗項目，臨床試驗工作的順利推進也標(biāo)志著科室醫(yī)療、科研工作邁上新臺階。
制作：朱虹瑾
初審初校：王育生
復(fù)審復(fù)校：溫曉麗
終審終校：程紅
